Visual Universitätsmedizin Mainz

Veranstaltungskalender

Fachveranstaltung Grundlagenkurs Medizinprodukterecht (MPDG)


Veranstalter: Interdisziplinäres Zentrum Klinische Studien (IZKS) Mainz

    Grundlagenkurs Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen nach der Verordnung (EU) Nr. 2017/745 über Medizinprodukte oder oder Leistungsstudien nach der VO (EU) Nr. 2017/746 über In-vitro-Diagnostika i.V.m. dem MPDG


    Der Grundlagenkurs vermittelt Teilnehmern die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen mit Studienteilnehmern (gesunde Probanden und / oder Patienten).

     

Veranstaltungsdetails
Kurs Nummer GMPG-10-22
Zielgruppe

Der Kurs richtet sich insbesondere an approbierte Ärzte, die noch nicht als Prüfer im Sinne von Art. 2 Ziff. 54 VO (EU) 2017/745 bzw. Art. 2 Ziff. 48 VO (EU) 2017/746 tätig waren.

 

Hauptprüfer / einziger Prüfer entsprechend § 3 Nr. 5 Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) benötigen neben dem Grundlagenkurs eine weitergehende Qualifikation, die zusätzlich zu der hier aufgeführten curricularen Fortbildung zu erwerben ist (vgl. Aufbaukurs MDR / IVDR und MPDG).

 

Darüber hinaus richtet sich der Kurs an nicht-ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe, die GCP-konform arbeiten müssen.

 

Datum Dienstag 4. Oktober 2022
Ort

online

Fortbildungspunkte Dieser Kurs ist von der Akademie für ärztliche Fortbildung akkreditiert.
Kontakt

IZKS-Kursteam:  izks-kurs@izks-mainz.de

Telefon: 06131/17-9943

Weitere Informationen www.izks-mainz.de/veranstaltungen/

Erklärung:

Fachveranstaltung Fachveranstaltung
Fort- und Weiterbildung Fort- und Weiterbildung
Öffentliche Veranstaltung Öffentliche Veranstaltung