Prüflabor für Blut- und Gewebespender

Arzneimittelrechtlich relevante Freigabeuntersuchungen werden für die Universitätsmedizin und externe Einrichtungen der Gesundheitsversorgung durchgeführt:

  • Im Rahmen der Herstellung von Blutprodukten.
  • Im Rahmen der Gewinnung von humanen Stammzellpräparaten und Spenderlymphozyten.
  • Im Rahmen der Gewinnung von Geweben und Gewebezubereitungen (§20c AMG).

Alle durchgeführten Verfahren sind bei der zuständigen Bundesoberbehörde Paul-Ehrlich-Institut (PEI) gemeldet und entsprechen der den Anforderungen der betreffenden Anordnung des PEI vom 07.01.2013. 

Parameter Prüflabor

 

Freigabeparameter

Bestätigungstest

HIV

Anti-HIV, HIV-RNA (qualitativ)

HIV 1/2-Immunoblot

HCV

Anti-HCV, HCV-RNA (qualitativ)

HCV-Immunoblot

HBV

HBsAg, HBV-DNA (qualitativ), Anti-HBc

 

HEV

Anti-HEV, HEV-RNA (qualitativ)

 

HAV

HAV-RNA (qualitativ)

 

Parvovirus B19

Parvovirus B19-DNA (quantitativ)

 

West Nile Virus

WNV-RNA

 

HTLV I/II

Anti-HTLV I/II

 

CMV

Anti-CMV, CMV-DNA

 

Syphilis

Anti-Treponema pallidum

Treponema pall.-Immunoblot

Patientendiagnostik

Im Rahmen der Patientendiagnostik bietet die Transfusionszentrale alle für die immunologischen und moleklarbiologischen Parameter für die Routine- und Bestätigungsdiagnostik von HIV, Hepatitis A, B, C, E, und Syphilis an.

Parameter Patientendiagnostik

 

Immunologische Diagnostik

Molekulare Diagnostik

HIV

Anti-HIV, HIV-Immunoblot

HIV1/2-RNA (qualitativ); HIV-1-RNA (quantitativ)

Hepatitis A

Anti-HAV-IgG, Anti-HAV-IgM

HAV-RNA (qualitativ)

Hepatitis B

HBsAG, Anti-HBs, HBeAg, Anti-HBe, Anti-HBc, Anti-HBc-IgM

HBV-DNA (quantitativ)

Hepatitis C

Anti-HCV, HCV-Immunoblot

HCV-RNA (quantitativ)

Hepatitis E

Anti-HEV-IgG, Anti-HEV-IgM

HEV-RNA (qualitativ)

Parvovirus B19

 

Parvovirus B19-DNA (quantitativ)

West Nile Virus (WNV)

 

WNV-RNA (qualitativ)

Zytomegalievirus (CMV)

Anti-CMV IgG, Anti-CMV-IgM

CMV-DNA (quantitativ)

HTLV I/II

Anti-HTLV I/II

 

Syphilis

Anti-Treponema pall., Trep. pall.-Immunoblot-IgG, Trep. pall- Immunoblot-IgM