Arzneimittelrechtlich relevante Freigabeuntersuchungen werden für die Universitätsmedizin und externe Einrichtungen der Gesundheitsversorgung durchgeführt:
Alle durchgeführten Verfahren sind bei der zuständigen Bundesoberbehörde Paul-Ehrlich-Institut (PEI) gemeldet und entsprechen der den Anforderungen der betreffenden Anordnung des PEI vom 07.01.2013.
| Freigabeparameter | Bestätigungstest |
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HIV | Anti-HIV, HIV-RNA (qualitativ) | HIV 1/2-Immunoblot |
HCV | Anti-HCV, HCV-RNA (qualitativ) | HCV-Immunoblot |
HBV | HBsAg, HBV-DNA (qualitativ), Anti-HBc |
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HEV | Anti-HEV, HEV-RNA (qualitativ) |
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HAV | HAV-RNA (qualitativ) |
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Parvovirus B19 | Parvovirus B19-DNA (quantitativ) |
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West Nile Virus | WNV-RNA |
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HTLV I/II | Anti-HTLV I/II |
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CMV | Anti-CMV, CMV-DNA |
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Syphilis | Anti-Treponema pallidum | Treponema pall.-Immunoblot |
Im Rahmen der Patientendiagnostik bietet die Transfusionszentrale alle für die immunologischen und moleklarbiologischen Parameter für die Routine- und Bestätigungsdiagnostik von HIV, Hepatitis A, B, C, E, und Syphilis an.
| Immunologische Diagnostik | Molekulare Diagnostik |
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HIV | Anti-HIV, HIV-Immunoblot | HIV1/2-RNA (qualitativ); HIV-1-RNA (quantitativ) |
Hepatitis A | Anti-HAV-IgG, Anti-HAV-IgM | HAV-RNA (qualitativ) |
Hepatitis B | HBsAG, Anti-HBs, HBeAg, Anti-HBe, Anti-HBc, Anti-HBc-IgM | HBV-DNA (quantitativ) |
Hepatitis C | Anti-HCV, HCV-Immunoblot | HCV-RNA (quantitativ) |
Hepatitis E | Anti-HEV-IgG, Anti-HEV-IgM | HEV-RNA (qualitativ) |
Parvovirus B19 |
| Parvovirus B19-DNA (quantitativ) |
West Nile Virus (WNV) |
| WNV-RNA (qualitativ) |
Zytomegalievirus (CMV) | Anti-CMV IgG, Anti-CMV-IgM | CMV-DNA (quantitativ) |
HTLV I/II | Anti-HTLV I/II |
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Syphilis | Anti-Treponema pall., Trep. pall.-Immunoblot-IgG, Trep. pall- Immunoblot-IgM |
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